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例二:“检验过程”(以制造业进货检验为例)的审核
 
1. P(计划、准则、规定)。查检验计划、规程及产品标准,各类原材料、零部件、外协件检验试验项目、方法、抽检的数量、合格判断准则是否明确,并从专业角度判断试验项目
 
是否合理。
 
2. D(按计划或规定执行)。采取分层抽样的方法,查各类材料(零部件、外协件)的检验、试验记录和报告,包括:
 
(1)对照进货台帐检查是否按批次检验;
 
(2)检验项目是否齐全,抽检数是否准确;
 
(3)原始记录中的检测数据是否可靠;
 
(4)试验报告中的数据与原始记录的计算结果是否一致,对照产品标准检查结论是否正确;
 
(5)对不合格是否进行加倍试验(有加倍试验要求的),追查加倍试验的结果;
 
(6)对允许紧急放行的产品,检查其申请、批准手续和所留样品的试验结果。



4)上述的会议纪要中,如果有待完成的任务,则应成为管理评审的输出。在汇总这些输出项目时,也应按照以过程导向,如下表所示:
 
表3:以过程为导向的管理评审输出汇总表
当以过程为导向来计划和实施管理评审的时候,可以清楚的看出每个过程的绩效、存在的问题、改进的机会和待完成的事项。
4、 内审时,抛弃以部门为审核对象的做法,改为以过程为审核对象
如果在计划和实施内审的时候,也是以部门为导向的话,则应该将内审改成以过程为导向。具体的做法包括:
1) 以过程为导向制定内审计划表,类似于上面的表1,将报告部门改成被审核人员;
2) 以过程为导向制定不符合项报告,即审核报告中应指出不符合是在哪个过程发现的,这个应优先于是在哪个部门发现的
 




把握ISO9001:2015标准的要求进行现场审核,是关系到审核有效性的问题。笔者体会到,在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2015标准新增加内容的审核,更要采用PDCA过程
 
方法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满足按照ISO 9001:2015标准进行审核的要求。
 
        ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程,文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(支持过程)。ISO 9001:2015标准
 
要求,组织应按过程方法建立质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中,对测量的结果进行分析、改进。简言之,组织每做一件事(一个过程),
 
都应有规定并按规定做,然后对结果进行检查, 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核,也 应按PDCA循环进行。
 
       下面,结合ISO 9001:2015标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。




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