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GJB9001C认证材料在当地

更新时间:2025-04-13 09:01:32 浏览次数:18    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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产品参数
产品价格电联/套
发货期限当天
供货总量999
运费说明面议
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博慧达ISO9000认证有限公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,是专注生产 上海黄浦IATF16949认证的厂家。公司自成立以来,不断开拓进取、自主创新,如今已发展成为颇具生产规模的技术型企业。公司产品行销全国各地,在激烈的市场竞争中,我公司注重诚信、质量的系列内部管理,建成了完善的质保体系平台,以较高的技术含量和品质的服务赢得了市场的公认。公司一直秉承“质量至上、顾客至上、规范管理、持续改进、不自满”的理念,为客户提供高质的产品和质优的施工服务,我公司愿以诚挚的信誉,质优的产品,优良的服务与社会各界广结良缘,精诚合作,互惠互利,携手并进,共创美好伟业与明天。



IATF16949认证的重点关注的七个问题 ? ? ? ?IATF16949认证是针对汽车产业及其供货商链的特性与需求所开发出来的,其基本目标有三:a、损失;b、降低变异与浪费;c、持续改善,利用体系管理的手段,找出体系内需改善的地方,并运用PDCA循环,达到管理体系的 化境界,企业方能在市场上持续保持其竞争优势。总结出企业在建立深圳IATF16949认证体系建立应重点关注以下七个问题: ? ? ? ?A.拉动式生产: ? ? ? ?每一道工序的生产都是由其下道工序的需求来拉动,宁可中断生产也不超前或超量生产,其生产指令不仅仅为生产计划,还运用广告牌进行调整。 ? ? ? ?B.准时化生产 ? ? ? ?运用多种管理手法、手段,对生产过程中的“人、机、料、法、环、测”诸要素进行优化组合。故采用生产弹性化调整,不同秤线依不同的订单量安排不同数量的作业员进行生产。 ? ? ? ?C.小组工作法 ? ? ? ?企业的生产组织以小组为单位,不仅组织生产,而且参与管理甚至参与经营。其做法是:把生产工人编成若干个小组,并把工作任务、责任和相应的权力转移到一线真正为汽车增值的工人身上。作业小组不仅要完成生产任务,而且要保证产质量、控制物资消耗、更换调整工模治具,以及执行初级的设备保养和修理,还要从事现场的持续改善项目。小组工作法有利于人力资源的开发,并有利于缩短管理人员和生产工人的差别,增强了企业的凝聚力。 ? ? ? ?D.现场作业标准 ? ? ? ?作业标准是生产操作员的行为规范,是现场管理工作的依据。主要内容包括生产节折、标准在制品、工程规程和质量标准各方面,具体形式有两种:一、是《作业标准指示图表》,规定了劳动组合、在制品定额、工程要求和质量标准等。另一种是《标准操作规范》,从操作程序、生产、质量要求、刀具使用等诸方面规定了产品加工全过程操作人员必须遵守的作业标准。 ? ? ? ?E.自动化 ? ? ? ?为了防止操作人员在生产作业中稍有不留神出现失误,在操作的设备或工装夹具上装有“防错装置” ? ? ? ?F.质量管理 ? ? ? ?现场质量管理是TQC质量管理的重要组成部份,其基本观点是:质量是制造出来的,而不是检查出来的,认为一切生产线以外的检查及返修重工都不能创造附加价值,反而增加了成本,是一种无效劳动和浪费。 ? ? ? ?G.目标成本 ? ? ? ?传统的成本利润计算方式为:成本+利润=售价,当市场需求旺盛时,企业当然可以很容易地以目标售价卖出产品,赚取应有之利润,但万一竞争者众多时彼此互相削价,则企业可能因成本太高,即使以成本价出售也卖不出去,造成更大损失,故以精实生产的思考模式,应先调查市场状况找出适当市场价格,则计算公式转成:售价-利润=成本,此成本即为目标成本。




一部分:标准基础知识简介 一、IATF16949:2016汽车行业管理体系标准价值定位 基于价值的管理标准 IATF16949:2016的概述和历史 IATF国际汽车特别工作组简介 IATF16949:2016的新版变化背景 IATF16949:2016的目标 二、IATF16949:2016新标准变化特点 IATF16949:2016的标准结构变化 ISO/TS16949:2009转换至IATF16949:2016关键节点 新版标准转换注意事项 顾客特殊要求介绍 三、汽车行业过程方法论 IATF16949过程方法论 顾客导向过程、支持过程及管理过程的定义与基本概念 基于核心过程的质量管理体系模式 组织的章鱼图 IATF建议的“乌龟图”(海龟图) 如何在组织中有效识别和管理众多关联过程 练习与案例分析 四、质量管理体系基本管理原则 质量管理原则在标准要求 质量管理原则在组织中的意义 质量管理原则应用示列 推行IATF16949的意义 第二部分:标准解析 五、质量管理体系标准培训 IATF16949的实施的目标 汽车行业质量管理体系范围 删减要求与说明 汽车行业的名词与相关概念 质量管理体系文件及构架 标准条款解析 核心工具简介及应用 控制计划意义与作用 案例练习与实践 第三部分:审核及审核技巧 六、审核总论 质量审核的定义和范畴 质量体系审核的目的和分类 审核的范围和依据 审核的时机和频度 审核的基本流程 审核策划和准备 七、审核的策划 审核系统策划--审核计划 审核准备 -过程方法在审核中应用 -审核员资质和能力 -第二方审核员 -过程方法检查表编制 案例练习与实践 八、审核的实施 首次、末次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 案例分析、情境模拟与练习 审核的验证、跟踪 审核报告 VDA6.3过程审核 VDA6.5产品审核 九、审核员素质和审核技巧 审核员的职责 审核组长的职责 合格审核员应具备的能力 核心工具认知要求 合格的审核员应掌握的知识 事例与情境模拟 十、



ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或性维护; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。




JCI认证常用的方法? 观察法 在手术房观察time‐out 在急诊室观察病患分类(triage) 在急诊室观察会诊(consultation) 在病房观察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手术室观察病患交接(handout) 文件审查法 规章制度审查 病历审查 员工资格审查 员工培训审查 设备维护保养记录审查 外包合同审查 设施审查法 病患跳楼防范,包括窗户和楼顶天台。 火警逃生标示要能一路指引到室外,消防栓箱的数量要配备足够,防火门缝要小于1公分,防火门内外的墙上不能有孔洞。 病房出入的管制,监控不能有死角。 洗手槽底下不能发霉,拖把抹布分颜色吊挂,冲眼器配置到位。 每个护士站要有自己楼层的气体开关阀,病床旁及卫生间必须有求救拉铃。 墙上的红色插座是不断电,白色插座是一般插座,水龙头旁边不可以有插座,临床区域不可以有拖线盘,强弱电箱需上锁,箱需上锁备用发电机的定期测试记录,备用发电机的定期测试记录柴油储油密闭室。 临床单位的干洗手液配备充足,屋顶墙壁吊灯是否容易清洁,干净和赃物的布草进出医院的途径要分开。


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